¿Se requiere Distribuidor para registrar un medicamento en Centroamérica?

Cuando una empresa decide entrar en el mercado de Centroamérica surgen varias preguntas.

Es importante entender todos los pasos que se deben seguir para que su producto esté en el mercado.

Esta entrada blog se refiere al registro sanitario (autorización de comercialización) de medicamentos en esta región.

Al revisar los requisitos de registro, nadie quiere tener sorpresas. Por eso escribimos este blog sobre un requisito que se debe cumplir y que varía en otras regiones del mundo, porque hay requisitos de registro que son compartidos con otras regiones del mundo, aunque los formatos varían. Ahora bien, hay un requisito para registro sanitario de medicamentos en Centroamérica que llama la atención:

¿Sabía que para iniciar un registro sanitario en 5 de 6 países de Centroamérica necesita tener un distribuidor local?

Por ejemplo, para poder solicitar un Registro Sanitario en Guatemala y Honduras, usted debe contar con un distribuidor en el país. Lo mismo aplica para Nicaragua, Costa Rica y Panamá. Los requisitos legales y los documentos a presentar varían por país.

La única excepción es El Salvador, en donde se puede iniciar el registro de un producto sin tener un distribuidor, pero luego será requerido para poder realizar importaciones.

Si desea hacer una consulta específica puede escribirnos a regulatory.affairs@scheelconsulting.com