-
Guatemala: Ministerio de Salud anuncia asueto el viernes 31.10.2025
Este viernes 31 de octubre de 2025 el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines (DRCPFA) así como el Laboratorio Nacional informaron que se encontrarán cerrados. Es probable que el lunes 3 de noviembre tampoco operen, ya que el Gobierno otorgó día de permiso laboral con goce de salario a todos los empleados…
-
Licencia Ambiental para la industria farmacéutica en Guatemala: lo que debes saber
Artículo por: Ing. Sara Scheel El objetivo de una Licencia Ambiental es asegurar que los proyectos se ejecuten cumpliendo con los requisitos de prevención, mitigación y compensación de impactos ambientales. En este artículo explicamos qué empresas deben tramitarla, cómo tramitarla y los errores más frecuentes durante este proceso. La información de este artículo se refiere…
-
Honduras: Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) recuerda cambios al Registro Sanitario que requieren aprobación previa
Palabras clave: Asuntos Regulatorios, Honduras, Medicamentos, ARSA ¿Su empresa actualizó la fórmula de su producto o la metodología análitica? Si la respuesta es afirmativa: ¿Ya solicitaron la actualización del Registro Sanitario ante la Agencia Sanitaria? Resumen La Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) publicó el aviso No. A-ARSA-027-V1, el pasado 10 de junio del presente año….
-
Costa Rica anuncia prórroga de Registros Sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos que vencen entre enero y marzo 2025
Palabras Clave: Registros Sanitarios / Costa Rica / Medicamentos / Asuntos Regulatorios Este 8 de enero de 2025 el Ministerio de Salud de Costa Rica anunció “Disposiciones administrativas relativas a los trámites de renovación de medicamentos y de equipo y material biomédico en la Plataforma Regístrelo” El comunicado es relevante para la Industria, especialmente en…
-
FDA revoca el uso del Colorante Rojo No. 3 (Eritrosina) en alimentos y medicamentos ingeridos
Palabras clave: FDA / Eritrosina / Asuntos Regulatorios / Formulación / ExportaciónLa FDA (Food and Drug Administration, de Estados Unidos) anunció este 15 de enero de 2025 que revocará la autorización para el uso del colorante FD&C Rojo No. 3 en alimentos y medicamentos ingeridos, basándose en la Cláusula Delaney de la Ley de Alimentos,…
-
Guatemala aprueba Ley de Competencia: ¿Qué implicaciones tiene para el sector farmacéutico?
Resumen sobre Ley de Competencia aprobada en Guatemala.
-
Guatemala: Ministerio de Salud anuncia asueto el viernes 31.10.2025
Este viernes 31 de octubre de 2025 el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines (DRCPFA) así como el Laboratorio Nacional informaron que se encontrarán cerrados. Es probable que el lunes 3 de noviembre tampoco operen, ya que el Gobierno otorgó día de permiso laboral con goce de salario a todos los empleados…
-
Licencia Ambiental para la industria farmacéutica en Guatemala: lo que debes saber
Artículo por: Ing. Sara Scheel El objetivo de una Licencia Ambiental es asegurar que los proyectos se ejecuten cumpliendo con los requisitos de prevención, mitigación y compensación de impactos ambientales. En este artículo explicamos qué empresas deben tramitarla, cómo tramitarla y los errores más frecuentes durante este proceso. La información de este artículo se refiere…
-
Honduras: Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) recuerda cambios al Registro Sanitario que requieren aprobación previa
Palabras clave: Asuntos Regulatorios, Honduras, Medicamentos, ARSA ¿Su empresa actualizó la fórmula de su producto o la metodología análitica? Si la respuesta es afirmativa: ¿Ya solicitaron la actualización del Registro Sanitario ante la Agencia Sanitaria? Resumen La Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) publicó el aviso No. A-ARSA-027-V1, el pasado 10 de junio del presente año….
-
Costa Rica anuncia prórroga de Registros Sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos que vencen entre enero y marzo 2025
Palabras Clave: Registros Sanitarios / Costa Rica / Medicamentos / Asuntos Regulatorios Este 8 de enero de 2025 el Ministerio de Salud de Costa Rica anunció “Disposiciones administrativas relativas a los trámites de renovación de medicamentos y de equipo y material biomédico en la Plataforma Regístrelo” El comunicado es relevante para la Industria, especialmente en…
-
FDA revoca el uso del Colorante Rojo No. 3 (Eritrosina) en alimentos y medicamentos ingeridos
Palabras clave: FDA / Eritrosina / Asuntos Regulatorios / Formulación / ExportaciónLa FDA (Food and Drug Administration, de Estados Unidos) anunció este 15 de enero de 2025 que revocará la autorización para el uso del colorante FD&C Rojo No. 3 en alimentos y medicamentos ingeridos, basándose en la Cláusula Delaney de la Ley de Alimentos,…
-
Guatemala aprueba Ley de Competencia: ¿Qué implicaciones tiene para el sector farmacéutico?
Resumen sobre Ley de Competencia aprobada en Guatemala.